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[十月怀胎] 脐带血自留管用吗?专家观点----意义不大

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发表于 2013-8-7 12:42 |显示全部楼层
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自留脐血管用吗 “生命银行”是不是虚假宣传?
http://www.e23.cn 2009-4-22 人民日报
关键词:脐血 生命银行 虚假宣传
      摘  要: 北京市脐带血造血干细胞库新库投入运行的消息,再次引发人们对于脐带血使用问题的关注。本报记者采访多位专家发现,脐带血虽然具备一定的医疗价值,但对自体储存和移植脐带血的功效却有很大争议。专家告诉记者,国内至今还没有发现一例脐带血自体移植治疗白血病的病例。
脐血库是“公”是“私”?
为防止过分商业化,应控制保存量的比例
目前,北京、天津、上海、广东、四川、山东等地已设立了6家脐带血库。这些脐血库一般分为两个部分:一种是自体库,属于收费型保存脐血,只供自己用;一种是公共库,接受免费捐献脐血,给大家用。在政府投入不足的情况下,公共库需要自体库的盈利来维持运转,“公自一体,以自养公”。
走进脐带血储存库,耸立着一个个白色的圆柱形的储存罐。这些罐哪个放着公共库的脐带血,哪个放着自体库的脐带血?北京脐带血库的负责人郑汀说,公共库不是实体上的划分,只是概念上的划分。公共库和自体库只是分罐存储而已。
自体库赚钱,公共库不赚钱,发展下去会不会有“自”没“公”?唐佩弦说,公共库和自体库由一个老板管理,公私不分的结果只能是损公肥私,有“自”没“公”。他认为,公共库和自体库应该分开,公共库由政府来投资,自体库由公司来投资。
军事医学科学院输血医学研究所所长裴雪涛认为,在目前政府投入不足的情况下,“公自一体,以自养公”的政策也是符合中国国情的。为防止脐带血库过分商业化,可以进行保存量的比例控制。
据介绍,国外的脐血公共库和自体库一般是分开的,大多没有公私合营的情况。公共库一般都由政府资助。
链接:专家观点 脐带血自留不如捐赠
据统计,异体脐血移植应用的例数每年都在增加,全球非血缘关系脐带血干细胞的移植及应用已超过1.5万例。截至2008年底,我国实现非血缘脐带血干细胞移植500余例。然而,目前国内还没有一例用自己储存的脐带血进行移植来治疗白血病的病例。
记者了解到,在世界范围内,利用脐带血自体移植来治病的病例也十分稀少。
对此,刘开彦解释说,脐血库创立到现在,时间还不够长,加上白血病的发病率比较低,所以国内没有利用自体移植脐血来治疗白血病的例子。
中国工程院院士陆道培、阮长耿及中国科学院院士吴祖泽认为,对于地中海贫血症、血友病等先天性的血液病以及某些具有遗传性因素的后天性白血病等,不可能使用自体脐血干细胞来救治。
先天性血液病的脐血无法进行移植,那么没有遗传性疾病的脐血是否可以进行移植?
上世纪70年代,我国开始采用骨髓移植治疗白血病。军事医学院基础研究院研究员、实验血液学专业委员会原主任委员唐佩弦说,异基因移植成功的关键,是在患者体内产生移植物抗肿瘤反应,能够反客为主。“用自体造血干细胞移植治疗白血病,在科学上是一个退步。”唐研究员强调说,自体移植只能是暂时地缓解病情,不能产生移植物抗肿瘤反应,绝没有治疗的功效。现在还没有一篇有充分数据的论文来证明通过脐血自体移植能治疗白血病。
我国著名造血干细胞移植专家、中国工程院院士陆道培教授说,“作为医生,我不反对自体存储脐带血。在治疗时,如果有病人自身储存的脐带血,我一定会选择利用其进行治疗。因为自体脐血的基因和配型完全吻合,不会出现移植后的移植物抗宿主反应和排斥现象。”
自留脐血有没有必要?
一位专家说,自体脐血的尴尬在业内已不是秘密
记者调查发现,一些有关自留脐血的宣传,对所谓“生命银行”的作用多有夸大。不少选择为自己孩子存储脐带血的父母表示:不怕一万就怕万一。
一位28岁的杨姓母亲说,早知道还没有自体移植成功的先例,她就不给儿子保存脐带血了。她对一些广告宣传颇有意见,“不确定的事,最好不要急着来圈钱。”
自留脐血的费用不低,一般包括5000元的检测费用,每年620元的储存费用,保存年限为18年。
一位不愿透露姓名的专家告诉记者,儿童患有白血病的话,一般不会选择自体脐血移植。如果疾病好治的话,70%—80%都可以用化疗解决问题,没有必要进行脐血移植。如果是难治的血液病,自体移植也治不了,只能通过异体移植。
况且,如果没有自留的脐血,患者还可以去脐血库里寻找合适的脐血干细胞进行治疗。
他说,自体脐血的尴尬,在业内已经不是什么秘密,只是没人愿意捅破这层窗户纸。
卫生部新闻发言人毛群安说,过分夸大自体脐血保存的作用和完全否定自体保存脐血都是不科学的。各个脐带血库的主办单位应本着实事求是的原则,客观介绍自体存储脐带血的临床作用,在充分保证公民知情权和选择权的前提下,由储户自主选择脐带血的储存方式,坚决反对任何形式的夸大宣传。
据卫生部统计,截至2008年1月,我国脐带血库总共存储公民自愿捐赠的脐带血造血干细胞2.5万份,公民自愿储存的超过8万份。而根据有关专家测算,全国脐带血库公民自愿捐赠脐带血库存量达到7万—10万人份,就能基本满足目前我国儿童相关疾病治疗的临床需求。
公民自愿储存的脐带血造血干细胞,不会被用来进行HLA测定(干细胞移植中用来查找配型)。因此,个人保存的造血干细胞,自己不需要,别人即使需要也无法进行配型查找。这样,一方面是自体库存放着大量的脐带血造血干细胞,闲置不用,耗费着大量的社会资源;另一方面是大量的患者找不到合适配型的造血干细胞,无法进行有效的治疗。
解放军总医院血液科主任于力教授建议,脐带血储存下来,只给一个人用,不如让全社会公用。脐血捐赠也应像献血一样,无偿捐赠,回报社会。
毛群安指出,国家提倡在知情同意的原则下,向公众库自愿捐献脐带血,并对其进行有效处理保存,用于救死扶伤的公益事业。
链接:专家观点 脐带血自留不如捐赠

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发表于 2013-8-7 12:45 |显示全部楼层
脐血自存——一场商业骗局   

上海市脐血库的私营公司控股现状已是事实,这背后不仅是简单的监管问题,更指向中国整个脐带血存储行业内在的体制矛盾。——能否让科学的归科学,商业的归商业?
    但是,即使作为纯粹的商业存在,如果这脐带血只能用于15公斤左右的孩子,最少的只能用于3公斤的婴儿——自存20年的价值何在?

       2004年12月9日,杭州,浙江首例脐带血造血干细胞移植成功。浙江血液中心向年仅6岁的义乌白血病幼儿提供了脐血干细胞,这来自“无名妈妈”的捐献。值得注意的是,关于脐血的成功案例均是异体移植。自存脐带血用于自体移植成功的案例罕见。本报记者采访的专家无一能举出确切的成功案例。 李琳/图
自体库、公共库,谁养谁?
    上海脐带血库的私营公司控股现状已是事实,这背后不仅是简单的监管问题,更指向中国整个脐带血存储行业内在的体制矛盾。
    脐带血库的公开声明是:“在当前国家财政投入不足和严控事业单位规模的情况下,引进社会资金筹办脐带血库,并进行法人登记,是国内通行的办法”。
    目前全国有卫生部许可设置的十家脐带血库,除广州市脐带血库由政府全额拨款,只接受捐赠外,其他的均有社会资金入股或控股,均开设付费自存的业务。
    尽管1999年实施的《脐带血造血干细胞库管理办法》就规定,“任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动”,但正如上海市卫生局有关负责人所言,国家对于非营利的概念无清晰的法律界定。
    而同时,该办法中对血库设置条件要求“具备多渠道筹集建设资金和运转经费的能力”,却为商业资本逐利提供了制度漏。
    目前国内绝大部分脐带血库的架构多是一个公共库,一个自体库。公共库奉行公益原则,接受公众脐带血捐赠,免费保存,以作日后提供给病患进行异体移植;而自体库,实行收费保存,脐带血也只用于保存者自体移植所用。
    监管者也默认了此种折中方式,并希望以自体库的盈余来扶持公共库的发展,弥补国家对于公共库的投入不足。
    在2000年前后,对于是否该设置盈利性自体库,医学界一度争议纷然,赞同者称,公共库的发展及脐带血科学研究才是最重要的,在国家投入不足的情况下,这是一条创新的途径;而反对者则认为,自体库的初衷就是一场商业资本的逐利行为,期望其扶持公共库只会“竹篮打水一场空”。
    现在,上海脐带血库的涉嫌污染事件,无疑令反对者的担忧部分成为现实。
    以上海脐带血库为例,内部业务员透露,在达到国家对于公共库的验收标准1000例,以确保验收合格后,血库便蓄意抬高了公共库的入库门槛,比如血量提高标准,供体的检查更趋严格,被质疑的内在逻辑是,因为免费保存,每多一份捐赠则意味着血库得额外永久地承担一笔保存费用。
    甚至一位签署捐赠协议的上海妈妈,竟然在孩子还未出生的时候就收到了脐带血库作出的血量不够已作废弃的决定,她气得哭笑不得。
     正如著名脐带血权威、军事医学科学研究院唐佩弦教授所担心的,“以公共库为幌子,取得资格,实际上再为自体库的渔利服务。”
   助力公共库及科研的愿望正变得渺茫。唐佩弦教授感慨,近年来,国内脐带血库方面的科研成果以及供血移植案例,除了广州脐带血库还时常出现,其他库则大多寂无声息了。
    而广州库正是目前国内惟一的政府全拨款的公共库,坚持不设自体库,“其他库都忙着收费生意呢。”一位脐带血库的负责人直言。

自体监管的困局
    国家对于营利性脐带血库的禁止,让纯粹的商业化自体库失去生存空间。2004年以前,上海曾有两家私营性质的生物科技公司独力操办脐带血自存业务,后被严肃取缔。当时还引发轰动全国的私营公司诉上海卫生行政部门行政作为不当的诉讼,最终败诉。
    以公私合股的名义出现的上海干细胞有限公司名下的上海脐带血库的诞生正是被寄予告别旧制、创造新模式的期待。依照国家对一地区原则上只设置一家脐带血库的规模控制,上海脐带血库成为名副其实的上海地区惟一一家。
    基于血液行业的特殊性,这种行政主导下的事实垄断本可理解,也显慎重,上海脐带血库也称合资模式“既解决了社会急需和国家资金不足的矛盾,又明确了操作主体的法律地位,有利于规范操作和强化政府监管”。
    但事态的演变并非如此堂皇。
    首先是行政监管方面。对于上海血库的涉嫌污染事件,上海卫生行政部门曾对记者流露苦衷,意指目前国家对于脐带血自体库和公体库无明晰概念区分,也无针对性的入库标准,血库需要完善和探索。且卫生部的《脐带血造血干细胞库技术规范》也留有余地,“如认为本技术规范不适用当前发展,允许各脐带库适当调整,但应报脐带血专家委员会备案,备案期30天”。
    即便如此,有专家指出,对于脐带血库,相应技术和质量规范已足够明确,脐带血的质量标准应至少依照全血标准,而血库的管理则明确受《血站管理办法》约束。
    问题的关键在于真正的异体监督如何有效实现?
    上海脐带血库的股份构成,上海红十字会和血液中心均为其投资者之一,而二者天然的官方色彩以及与卫生行政部门的密切关系,令当事的上海妈妈们难免产生自体监督易流于形式的担忧。
   
    唐佩弦教授说,白血病的发生率基本为十万分之三四,这意味着自体库即便存储十万份,将来可能派上用场的只有三四例,“治不好他来跟我打官司,你小孩子我赔你一百万,三百万,你满意了吧,可我赚了多少亿你知道吗?”
    简单的算术题,以每例2万保存费计,十万份是20亿元收费,20亿里头发生十起官司,一人200万,十例的违规成本也才2000万。“这其实是只赚不赔且安全无虞的暴利生意。”广州市脐带血库主任廖灿如是形容。

科学探索,商业骗局?
  中国脐带血库的成长史,迄今也才十年有余,这一年轻的领域,自诞生之初,就争议纷然,院士炮轰、专家质疑,新闻不断,甚至有专家指斥目前的国内脐带血自存业务就是商业骗局。
    唐佩弦教授数年前曾是激烈的脐带血库自存业务的反对者,他对记者说,脐带血的应用价值前景广泛,只有国家完全投资,倡导捐赠公共库,科学研究才能走上正途。
    脐带血移植的配型要求低,依照广州库主任廖灿的实践,公共库只需达到入库6000份,就可基本满足正常的移植配型需要,“所需经费国家或地方财政并非无力承担。”广州库成立数年来,正是依靠广州市政府每年数百万的投资,维持着正常的运转。“现在的情形是,许多脐带血库以科学为名,实际异化为商业牟利。”她说,应让科学的归科学,让商业的归商业。
    商业牟利并不可恨,可恨的是牟利背后,“脐带血自存可能压根就是一场商业骗局。”一位不愿具名的脐带血权威直言。
    首先是,世界范围内,到目前为止,自存脐带血用于自体移植成功的案例罕见,记者采访的几位脐带血专家无一能举出确切成功案例。广州妇婴医院血液科主任孙新说,他曾在一家医学杂志上看到一例发生于2006年的案例,但他称“时间还短,还需要进一步地观察,难言成败”。记者采访的多位移植学权威均表示,脐带血自体移植在临床上基本不建议采取。已有的移植案例基本属于异体移植。
    其次,脐带血容量小,含有的造血干细胞数量太少。唐佩弦教授在一篇论文中称,一般一份脐带血的单个核细胞总量仅5-10乘以10的8次方,只够治疗一个婴儿或体重约20-30公斤的少儿。
    国际公认的标准是,脐带血有核细胞数量至少达到3.0乘以10的7次方才能对应用于1公斤左右体重的人。
    在上海脐带血库,记者获得的一份名单显示,40多份自存在上海脐带血库牟的脐带血有核细胞数量在3.0乘以10的8次方以下,最少的一份竟然只有0.6乘以10的8次方。依照上述标准,只能用于15公斤左右的孩子,最少的只能用于3公斤的婴儿,自存20年的价值何在?
对于这20年收费自存的年限道破,“毫无科学根据!“

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法治进行时---脐带血存不存,必要性有争论
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